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CME-Kurs: Medical-Device-Regulation - Verordnung (EU) 2017/745

E-Learning, Dauer 98 Minuten

Dokumentation und Kommunikation zwischen Zahnarztpraxis und Labor optimal gestalten

Ab dem 26. Mai 2020 ist die Medical-Device-Regulation, kurz MDR, zwingend umzusetzen.

Vorrangiges Ziel dieser neuen europäischen Medizinprodukteverordnung ist der Schutz des Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten, auch im dentalen Bereich.

In der Video-Schulung Medical-Device-Regulation – Verordnung (EU) 2017/745 zeigt der erfahrene Experte Stefan Sander genau die Punkte im EU-Gesetz auf, die für Zahnarztpraxen und Dentallabore relevant sind.

Teilnehmer erfahren, wie sie mit dem erhöhten Dokumentationsaufwand durch die MDR umgehen und wann sie eine „für die Einhaltung der Regulierungspflichten verantwortliche Person“ gemäß Artikel 15 benennen müssen.

Der Experte erläutert außerdem verständlich, wie ein Medizinprodukt nach der neuen MDR definiert wird und wann dentale Medizinprodukte als Serienprodukte oder als Sonderanfertigung einzustufen sind.

CME Online-Punkteservice Zahnmedizin

Punktestress adieu! Dieser und zahlreiche weitere Kurse sind im "CME Online-Punkteservice Zahnmedizin" enthalten. Profitieren Sie von der Jahreslizenz für alle CME-Kurse, um entspannt Ihrer Weiterbildungspflicht dauerhaft nachzukommen!

 

  • Ziele & Nutzen

    • Flexibel: Die Teilnehmer können das E-Learning absolvieren, wann und wo sie wollen. 
    • Tipps für die Praxis: Der erhöhte Dokumentationsaufwand in Bezug auf dentale Medizinprodukte und die Vorschriften zur Benennung einer ""für die Einhaltung der Regulierungspflichten verantwortliche Person"" gemäß Artikel 15 MDR werden ausführlich erläutert, sodass die Teilnehmer ihr neu erworbenes Wissen in der Praxis direkt umsetzen können. 
    • Zertifiziert: Nach bestandener Lernerfolgskontrolle auf dem Online-Lernportal können sich die Teilnehmer ein Zertifikat über 4 CME-Punkte direkt herunterladen. 
  • Methodik

    Die Video-Schulung wird auf dem Online-Portal für den Teilnehmer freigeschaltet.
    Auf dem Online-Portal steht dem Teilnehmer außerdem eine CME-Lernerfolgskontrolle aus textbasierten Multiple-Choice-Aufgaben zur Verfügung.
    Bei korrekter Beantwortung der Fragen (mindestens 80 %) steht dem Teilnehmer das Zertifikat über die entsprechenden CME-Punkte gemäß BZÄK/DGZMK direkt online zur Verfügung.
    Die CME-Lernerfolgskontrolle kann zweimal kostenfrei wiederholt werden.
  • Inhalte

    • Veränderungen, die sich durch die Verordnung ergeben
    • Erläuterung und Unterscheidung der Begrifflichkeiten der Verordnung
    • Einsatz von Managementstrategien
    • Anforderungen, die sich aus dem Gesetz ergeben
    • Hilfestellungen zur Umsetzung des Plans zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen
    • Erfassung und Bewertung von Vorkommnissen
    • Inhalte der Konformitätserklärungen
    • Gestaltung der Dokumentation nach MDR
  • Teilnehmerkreis

    Mitarbeiter und Inhaber von Zahnarztpraxen sowie Dentallaboren, Zahntechniker
     
  • Abschluss / Prüfung

    Kassenzahnärztliche Vereinigung Bayern
    Die Fortbildung wird gemäß den aktuellen Leitsätzen und Empfehlungen der BZÄK, DGZMK und der KZBV einschließlich der gemeinsamen Punktebewertungsempfehlung des Beirates Fortbildung der BZÄK und der DGZMK durchgeführt und ist bei der Kassenzahnärztlichen Vereinigung Bayerns anerkannt. Die Fortbildung ist damit auch für andere Zahnärztekammern bzw. Kassenzahnärztliche Vereinigungen anerkennungsfähig.

    Auf diese Fortbildung werden 4 Fortbildungspunkte vergeben.
     
  • Häufig gestellte Fragen

    Die Teilnahme am E-Learning ist nicht zulassungsbeschränkt. Unter dem Reiter „Teilnehmerkreis“ finden Sie eine Empfehlung zu der Zielgruppe, die für das E-Learning geeignet ist.  
     
    Sobald Ihre Buchung eingegangen ist, erhalten Sie eine Einladungs-E-Mail, die den Link zum Weiterbildungs- und Serviceportal meine.akademie-herkert.de sowie den Freischaltcode für Ihr gebuchtes E-Learning enthält. Diesen geben Sie nach Ihrer Registrierung im dafür vorgesehenen Feld ein und schalten so Ihr E-Learning frei. 
    Zugangsdaten Aktivierungscode
     Das Lernen findet auf dem Weiterbildungs- und Serviceportal meine.akademie-herkert.de statt. Alle Inhalte werden Ihnen sofort freigeschaltet.  So können Sie selbst entscheiden, wann und wo Sie lernen. 


    a.    Wo findet das Lernen statt? Erhalte ich Unterlagen zu meinem E-Learning?
     
    Nach Ihrer Buchung erhalten Sie Ihre Zugangsdaten zum Weiterbildungs- und Serviceportal meine.akademie-herkert.de. Dort finden Sie nach Ihrer Registrierung und nach Freischaltung des E-Learnings alle entsprechenden Unterlagen und Lerninhalte. Alle E-Learnings verfügen über digitale Unterlagen, die Sie sich herunterladen und abspeichern können.
     
    b.    Muss ich zu einer bestimmten Zeit am Computer sein?
     
    Unsere E-Learnings sind so entwickelt, dass Sie zu keiner bestimmten Zeit online sein müssen. Die Inhalte werden direkt nach ihrer Freischaltung sichtbar und stehen Ihnen bis zum Ende des Lernzeitraums zur Verfügung. So entscheiden Sie selbst, wann, wo und wie viel Sie lernen möchten.
     
    c.    Wie viel Zeit muss ich für das E-Learning einplanen? Was ist, wenn ich keine Zeit habe, krank werde oder im Urlaub bin?
     
    Jedes E-Learning hat einen eigenen methodisch-didaktischen Ansatz und führt Sie so optimal durch das selbständige Lernen. Wenn keine konkrete Zeitangabe genannt ist, sollten Sie pro Woche ca. 3-4 Stunden aktive Lernzeit einplanen, um das E-Learning optimal berufsbegleitend absolvieren zu können. 
    Die E-Learnings sind so konzipiert, dass Sie zeitunabhängig lernen können. Innerhalb des Zugriffszeitraums können Sie Ihre Lernzeit selbst einteilen. Daher ist es kein Problem, wenn Sie z.B. eine Woche mit dem Lernen aussetzen, weil Sie in den Urlaub fahren. 
     
    d.    Kann ich inhaltliche Fragen stellen?
     
    Sie können sich bei inhaltlichen Fragen jederzeit per E-Mail an Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! wenden. Ihre Anfrage wird dann zeitnah vom Experten des jeweiligen Themas beantwortet. 
     
    e.    Kann ich meinen Lernzeitraum verlängern?
     
    Die E-Learnings der AKADEMIE HERKERT sind so konzipiert, dass sie im dafür vorgesehenen Zugriffszeitraum machbar sind. Wenn Sie dennoch eine Verlängerung in Anspruch nehmen möchten, wenden Sie sich hierzu bitte per E-Mail an Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!. Wir prüfen individuell für Ihren Fall, ob eine kostenfreie Verlängerung möglich ist.
     
    g.    Welche technischen Voraussetzungen gibt es und wie bekomme ich technischen Support?
     
    Für die Teilnahme am E-Learning sind folgende Systemvoraussetzungen notwendig: 
    • Windows-PC (ab 7, 8.1, 10), Apple (ab OS X 10.12) oder Linux 
    • Internet-Zugang mit mind. 500 kBit/s Bandbreite (z. B. DSL – mindestens DSL 2000, empfohlen DSL 6000 Anschluss) 
    • Internetbrowser:  Google Chrome (v70.0 und höher), Mozilla Firefox (v65.0 und höher), Edge (v42.0 und höher) und Apple Safari (v12.0 oder höher) - (Wir empfehlen die Verwendung des Internetbrowsers Google Chrome.) 
    • Soundkarte mit Lautsprecher (bzw. Headset)
     
    Die meisten aktuellen Endgeräte verfügen bereits standardmäßig über diese Einstellungen, sodass keine besonderen technischen Mittel notwendig sind. Gerne steht Ihnen unsere technische Hotline vor und während des E-Learnings zur Verfügung, um technische Probleme zu lösen und ggf. auch vor Start des E-Learnings einen Technik-Check mit Ihnen zu machen. Sie erreichen unsere technische Hotline von Montag bis Freitag, von 8 bis 15 Uhr unter der Rufnummer 08233/381 112. Gerne können Sie bei Bedarf auch unseren Rückrufservice in Anspruch nehmen oder eine E-Mail an Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! senden.
    Bei allen E-Learnings können Sie sich die Teilnahmebescheinigung im Weiterbildungs- und Serviceportal meine.akademie-herkert.de unter „Meine Lernnachweise“ herunterladen und ausdrucken, sobald Sie alle Inhalte eingesehen haben. 
    Teilnahmebescheinigung-Zertifikat
     

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Stefan Sander
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Abschluss:



4 CME-Punkte gem. BZÄK/DGZMBK nach erfolgreicher Prüfung 
Preis / Teilnahmegebühr:
119,00 € zzgl. MwSt.
141,61 € inkl. MwSt.
Produktcode: 77635

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